Сертифікати

Компанія SPHERE LIFE пройшла довгий шлях клінічних досліджень та сертифікації медичного обладнання, і на сьогоднішній день, ми готові запропонувати Вам сертифіковану продукцію, яка відповідає всім міжнародним стандартам.

Сертифікат відповідності

Цей сертифікат засвідчує, що продукція REGENERATOR SF-01 та REGENERATOR SF-02 Клас ІІа, відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінетом Міністрів України №753 від 02.10.2013 р.

Зареєстрований у Реєстрі ООО ТОВ "УЦМСП" 09.06.2023 р. № UA.TR.098.0419-23

Сертифікат ISO 13485:2018

Цей сертифікат засвідчує, що СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ стосовно розробки, виготовлення, обслуговування та дистрибуції пристроїв для фізіотерапії REGENERATOR SF-01, REGENERATOR SF-02, відповідає вимогам ДСТУ ISO 13485:2018, IDT, ISO 13485:2016 IDT.

Зареєстрований у Реєстрі ООО ТОВ "УЦМСП" 09.06.2023 р. № UA.Я8.0042-23

Сертифікат СЕС

Цей сертифікат засвідчує, що Апарат для фізіотерапії REGENERATOR SF-01 та REGENERATOR SF-02 виготовлений у відповідності із ТУ.У 26.6-44064545-001:2021 "Пристрій для фізіотерапії "SF". Технологічні умови".

Зареєстрований у Реєстрі ДСУПБХПЗС 06.12.2021 р. №12.2-18-1/21149