Сертифікати
Компанія SPHERE LIFE пройшла довгий шлях клінічних досліджень та сертифікації медичного обладнання, і на сьогоднішній день, ми готові запропонувати Вам сертіфіковану продукцію яка відповідає всім міжнароднім стандартам.
Сертифікат відповідності
Цей Сертифікат засвідчує, що продукція REGENERATOR SF-01 та REGENERATOR SF-02 Клас lla, відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 р.
Зареєстрований у Реєстрі ООО ТОВ "УЦМСП" 09.06.2023 р. № UA.TR.098.0419-23
Сертифікат ISO 13485:2018
Цей Сертифікат засвідчує, що СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ стосовно розробки та дистрибуції пристроїв для фізіотерапії REGENERATOR SF-01 та REGENERATOR SF-02 Клас lla, відповідає вимогам ДСТУ ISO 13485:2018, IDT, ISO 13485:2016 IDT.
Зареєстрований у Реєстрі ООО ТОВ "УЦМСП"
09.06.2023 р. № UA.R8.098.0042-23
Сертифікат СЕС
Цей Сертифікат засвідчує, що Апарат для фізіотерапії REGENERATOR SF-01 та REGENERATOR SF-02 виготовлений у відповідності із ТУ.У 26.6-44064545-001:2021 "Пристрій для фізіотерапії "SF". Технологічні умови."
Зареєстрований у Реєстрі ДСУПБХПЗС 06.12.2021 р. № 12.2-18-1 21149
