top of page
Sphere_002.png

Сертифікати

Компанія SPHERE LIFE пройшла довгий шлях клінічних досліджень та сертифікації медичного обладнання, і на сьогоднішній день, ми готові запропонувати Вам сертифіковану продукцію, яка відповідає всім міжнародним стандартам.

Сертифікат відповідності ТОВ «СФЕРА ЛАЙФ»
LIMITED LIABILITY COMPANY "SPHERE LIFE"
02002, Україна, м. Київ, вул. Сверстюка Євгена, буд. 11 Б

Сертифікат відповідності

Цей сертифікат засвідчує, що продукція REGENERATOR SF-01 та REGENERATOR SF-02          Клас ІІа,  відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінетом Міністрів України №753 від 02.10.2013 р.

Зареєстрований у Реєстрі ООО ТОВ "УЦМСП" 09.06.2023 р. № UA.TR.098.0419-23 

Сертифікат ISO ТОВ «СФЕРА ЛАЙФ»
LIMITED LIABILITY COMPANY "SPHERE LIFE"
02002, Україна, м. Київ, вул. Сверстюка Євгена, буд. 11 Б

Сертифікат ISO 13485:2018

Цей сертифікат засвідчує, що СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ стосовно розробки, виготовлення, обслуговування та дистрибуції пристроїв для фізіотерапії REGENERATOR SF-01, REGENERATOR SF-02, відповідає вимогам ДСТУ ISO 13485:2018, IDT, ISO 13485:2016 IDT.

Зареєстрований у Реєстрі ООО ТОВ "УЦМСП" 09.06.2023 р. № UA.Я8.0042-23 

Сертификат СЄС1_merged_page-0001_edited.

Сертифікат СЕС

Цей сертифікат засвідчує, що Апарат для фізіотерапії REGENERATOR SF-01 та REGENERATOR SF-02 виготовлений у відповідності із ТУ.У 26.6-44064545-001:2021 "Пристрій для фізіотерапії "SF". Технологічні умови".

Зареєстрований у Реєстрі ДСУПБХПЗС 06.12.2021 р. №12.2-18-1/21149

ТОВ «СФЕРА ЛАЙФ»
LIMITED LIABILITY COMPANY "SPHERE LIFE"
02002, Україна, м. Київ, вул. Сверстюка Євгена, буд. 11 Б
bottom of page